| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极片、电极导线和设备接插件组成。电极片由导电膏、薄海棉、塑料触针组成，不含乳胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脑电监护设备配套使用，供采集、传输脑电生物信号用。单个病人短时间内可以重复使用。 |
| 型号规格 | Angel-1000A |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071175 |
| 注册人名称 | 深圳市威浩康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C1栋801 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C1栋801 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071175”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2022-05-20 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 变更情况 | 2023-04-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光一路阳光工业区6栋601-2”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C1栋801”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道阳光一路阳光工业区6栋601-2”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C1栋801”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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