| 产品名称 | 锁定金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定螺钉和填塞钉组成。采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130649 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153460649 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 变更情况 | 2018-04-09 原注册证中：（1）变更后的型号规格列表详见附件；（2）注册产品标准变化详见标准更改单。 2023-08-14 申请人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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