| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由筒体(高透明聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、胶塞、注射针组成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 将药液抽吸到无菌注射器内，供人体静脉或肌肉注射用。 |
| 型号规格 | 0.5ml、1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml；注射针：0.3mm、0.33mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140460 |
| 注册人名称 | 安徽亿维医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 天长市永丰工业园区天丰路8号 |
| 生产地址 | 天长市永丰工业园区天丰路8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173150460 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-05-17 |
| 变更情况 | 2019-07-29 “注册人住所：安徽省天长市建设东路737号；生产地址：安徽省天长市建设东路737号”变更为“注册人住所：天长市永丰工业园区天丰路8号；生产地址：天长市永丰工业园区天丰路8号”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0550-7091999; 0550-7098269;13955095380 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
