| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件(含X射线管)、探测器、准直器、患者支架、激光定位灯、控制台、电源适配器、延伸板、头臂枕、后线控盒、视觉辅助装置、双屏显示、脚踏开关、头托、床垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床常规CT检查，支持血管造影扫描(心脏冠脉除外)。 |
| 型号规格 | AlphaCT 328、AlphaCT 328 Plus |
| 注册证编号 | 国械注准20223060678 |
| 注册人名称 | 赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市江都区丁伙镇人民中路49号16幢 |
| 生产地址 | 扬州市江都区丁伙镇人民中路49号16幢 |
| 批准日期 | 2022-05-20 |
| 有效期至 | 2027-05-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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