| 产品名称 | 医用可吸收缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝合线以乙交酯-丙交酯共聚物( PGLA )为原料经熔纺加工而成,乙交酯:丙交酯比例为90:10。缝线分蓝色、本色、蓝本交织色。缝线涂层为聚己内酯。缝合线带无损伤不锈钢缝针或不带针。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体软组织的缝合,但不适用于心血管和神经组织的缝合。 |
| 型号规格 | 缝线：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5；缝合针：圆直、圆1/2弧、圆3/8弧、圆5/8弧、三角1/2弧、三角3/8弧、三角半弯、三角直、圆体三角1/2弧、短刃三角1/2弧、短刃三角3/8弧、铲针1/4弧、铲针3/8弧、钝针3/8弧、粗圆针1/2弧。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173024540 |
| 注册人名称 | 上海天清生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区文翔路419号 |
| 生产地址 | 上海市松江区文翔路419号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173654540 |
| 批准日期 | 2022-05-16 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 变更情况 | 2022-03-11 详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
