产品名称 | 一次性使用手术衣 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣采用复合无纺布制成,由前身、后身、袖子、系带组成。产品分为标准型、高性能性I型、高性能性II型,按领口差异分为A款和B款,A款领口为魔术贴扎紧,B款领口为系带扎紧。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于穿在医护人员身上,防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
型号规格 | 型号:标准型、高性能性I型、高性能性II型 规格:大号、中号、小号 |
注册证编号 | 皖械注准20222140104 |
注册人名称 | 安徽科尔健生物科技有限公司 |
注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期A19栋 |
生产地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期A19栋三楼、四楼 |
批准日期 | 2022-05-16 |
有效期至 | 2027-05-15 |
变更情况 | 在2023年11月07日变更如下:注册人名称由“安徽民泰生物医疗电子有限公司” 变更为 “安徽科尔健生物科技有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息