| 产品名称 | 上肢医用康复训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(控制模块、手柄、臂托、运动连杆、升降柱、底座)、光盘(含上肢医用康复训练仪软件V1)、绑带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于上肢关节障碍用户的康复训练，儿童不适用。 |
| 型号规格 | M3D01KP、M3D01KN、M3D01KR、M3D01SP、M3D01SN、M3D01SR、M3D01UP、M3D01UN、M3D01UR。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222190903 |
| 注册人名称 | 长沙傅利叶医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期10栋2楼204室2号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、 501室 |
| 批准日期 | 2022-05-23 |
| 有效期至 | 2027-05-22 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-26 变更内容：1、生产地址由“长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、 501室”变更为“长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、 501室（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430111MA4QX0NY2A“ |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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