| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液由液体和包装瓶组成。其中液体由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)、甘油、少量防腐剂(羟苯甲酯和苯氧乙醇)、纯化水组成。包装瓶为塑料瓶、玻璃瓶或铝瓶。产品经薄膜过滤灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子等微创术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | HJ(YF2A)-01,HJ(YF2A)-02,HJ(YF2A)-03,HJ(YF2A)-05,HJ(YF2A)-10,HJ(YF2A)-30,HJ(YF2A)-50,HJ(YF2A)-60,HJ(YF2A)-70,HJ(YF2A)-80,HJ(YF2A)-100,HJ(YF2A)-125,HJ(YF2A)-150,HJ(YF2A)-200。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140854 |
| 注册人名称 | 长沙聚源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房 |
| 批准日期 | 2022-05-19 |
| 有效期至 | 2027-05-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-13 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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