| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、纯化水和非织造布组成。产品经辐照灭菌后，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的 护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、12g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140911 |
| 注册人名称 | 湖南丽赛药业有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 批准日期 | 2022-05-23 |
| 有效期至 | 2027-05-22 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13688894518; 13798058898 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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