| 产品名称 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：甘氨酸缓冲液(0.1 mol/L)、叠氮钠(0.95 g/L)； 试剂2：包被抗25-羟基维生素D抗体的胶乳颗粒(2(百分比)(V/V))、甘氨酸缓冲液 (0.1 mol/L)叠氮钠(0.95 g/L)； 校准品1(选配)：25-羟基维生素D(靶值见标签)、牛血清白蛋白基质(0.1(百分比)(W/V)； 校准品2(选配)：25-羟基维生素D(靶值见标签)、牛血清白蛋白基质(0.1(百分比)(W/V)； 校准品3(选配)：25-羟基维生素D(靶值见标签)、牛血清白蛋白基质(0.1(百分比)(W/V)； 校准品4(选配)：25-羟基维生素D(靶值见标签)、牛血清白蛋白基质(0.1(百分比)(W/V)； 质控品水平1(选配)：25-羟基维生素D(靶值见标签)、牛血清白蛋白基质(0.1(百分比)(W/V)； 质控品水平2(选配)：25-羟基维生素D(靶值见标签)、牛血清白蛋白基质(0.1(百分比)(W/V)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D(25-OH VD)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：20 mL×1，试剂2：5 mL×1； 试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1； 试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2； 试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4； 试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6； 960测试/盒(试剂1：154 mL，试剂2：39 mL) 校准品水平1(选配)：1 mL×1；校准品水平2(选配)：1 mL×1； 校准品水平3(选配)：1 mL×1；校准品水平4(选配)：1 mL×1； 质控品水平1(选配)：1 mL×1；质控品水平2(选配)：1 mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 密封避光储存于2～8℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222400556 |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 批准日期 | 2022-05-12 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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