| 产品名称 | 六项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A、捕获微球悬液,主要成分为抗体包被磁珠(400/μL)；抗体包被磁珠(400/μL)；保护蛋白(1%w/v)，缓冲盐(1%w/v)；防腐剂(0.1%v/v)，表面活性剂(0.2%v/v)B、荧光标记抗体，主要成分为荧光标记抗体(3.0mg/L)；保护蛋白(1%w/v)，缓冲盐(1%w/v)；防腐剂(0.1%v/v)；C、定量标准品,主要成分为人细胞因子重组蛋白冻干粉(各抗原约2500pg/瓶)；D、缓冲液，主要成分为保护蛋白(1%w/v)，缓冲盐(1%w/v)；防腐剂(0.1%v/v)；E、磁珠稀释液，主要成分为保护蛋白(1%w/v)，缓冲盐(1%w/v)；防腐剂(0.1%v/v)，表面活性剂0.2%v/v)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测人血清中IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/TNFα/IFN-γ的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒于2℃～8℃储存，防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月，具体生产日期及失效日期详见包装。2.试剂开封稳定性：试剂包装瓶竖直向上存放。首次使用后，在2℃～8℃环境下稳定期为3个月。定量标准品开封复溶后室温2小时内使用，2℃～8℃ 环境下48小时内有效。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400848 |
| 注册人名称 | 湖南唯公生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2022-05-17 |
| 有效期至 | 2027-05-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-05 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋301号房”。 变更时间：2023-03-17 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋301号房”。 变更时间：2024-02-23 变更内容：因变更产品包装形式变更产品说明书，详见产品说明书变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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