| 产品名称 | 胎儿脐血流监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、超声多普勒换能器及专用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用超声多普勒效应监测胎儿脐动脉血流速度，并分析描述出脐动脉血流动力学指标，为判别胎儿发育状况提供参考。 |
| 型号规格 | JPD-300C |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071081 |
| 注册人名称 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071081”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-07超声生理参数测量、分析设备 |
| 批准日期 | 2022-05-17 |
| 有效期至 | 2027-06-21 |
| 变更情况 | 2022-11-11: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层”变更为“广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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