| 产品名称 | 心脏稳定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.1产品组成本产品由万向支撑、压脚和阻断带构成。万向支撑可装配负压脚(负压吸引)或正压脚(机械压力)两种，阻断带为配套使用的附件。1.Zhy型压脚2.固定型支撑2-1夹头2-2支撑臂2-3三通2-4控制手柄2-5固定爪2-6滑动爪心脏稳定器HK-Zhy示意图 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非体外循环冠脉旁路移植术(也称心脏不停跳冠状动脉搭桥手术)及组织固定时一次性使用。 |
| 型号规格 | HK-Fy、HK-Fy(II)、HK-Fy(III)、HK-Fy(IV)、HK-Fy(V)、HK-Zhy、HK-Zhy(II)、HK-Fy-R(I)、HK-Fy-R(II)、HK-Fy-R(III)、HK-Fy-R(IV)、HK-Fy-Yg、HK-Fy-Zg、HK-Fy-Xk、HK-Fy(II)-R(I)、HK-Fy(II)-R(II)、HK-Fy(II)-R(III)、HK-Fy(II)-R(IV)、HK-Fy(II)-Yg、HK-Fy(II)-Zg、HK-Fy(II)-Xk、HK-Fy(III)-R(I)、HK-Fy(III)-R(II)、HK-Fy(III)-R(III)、HK-Fy(III)-R(IV)、HK-Fy(III)-Yg、HK-Fy(III)-Zg、HK-Fy(III)-Xk、HK-Fy(IV)-R(I)、HK-Fy(IV)-R(II)、HK-Fy(IV)-R(III)、HK-Fy(IV)-R(IV)、HK-Fy(IV)-Yg、HK-Fy(IV)-Zg、HK-Fy(IV)-Xk、HK-Fy(V)-R(I)、HK-Fy(V)-R(II)、HK-Fy(V)-R(III)、HK-Fy(V)-R(IV)、HK-Fy(V)-Yg、HK-Fy(V)-Zg、HK-Fy(V)-Xk、HK-Zhy-R(I)、HK-Zhy-R(II)、HK-Zhy-R(III)、HK-Zhy-R(IV)、HK-Zhy-Yg、HK-Zhy-Zg、HK-Zhy-Xk、HK-Zhy(II)-R(I)、HK-Zhy(II)-R(II)、HK-Zhy(II)-R(III)、HK-Zhy(II)-R(IV)、HK-Zhy(II)-Yg、HK-Zhy(II)-Zg、HK-Zhy(II)-Xk其中，附件压脚型号：HKSF-Fy、HKSF-Fy(II)、HKSF-Fy(III)、HKSF-Fy(IV)、HKSF-Fy(V)、HKSF-Zhy、SHKSF-Zhy(II)附件阻断带型号：HK-ZD |
| 注册证编号 | 京械注准20172030576 |
| 注册人名称 | 北京航天卡迪技术开发研究所 |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街15 号13 幢3 层301-08、09、10、11 室 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301,浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号（委托生产）（统一社会信用代码：91430100MA4R2X632Q |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：湖南省天怡方健生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-05-12 |
| 有效期至 | 2027-05-18 |
| 变更情况 | 生产地址：北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301变更为北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301,浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号（委托生产）。 (批准日期：20230705)。 生产地址：浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号（委托生产）,北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301变更为北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301。 (批准日期：20231010)。 生产地址：北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301变更为北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301,浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号（委托生产）。 (批准日期：20240527) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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