| 产品名称 | 手术动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术动力系统按结构与组成分为I型、II型、III型。动力系统I型由控制器、电源线、开颅钻铣电机(A)、脚踏开关、开颅钻手柄、开颅钻头、铣柄和铣刀组成；II型由控制器、电源线、磨电机(B)、脚踏开关、直磨手柄、弯磨手柄和磨头组成。III型由控制器、电源线、开颅钻铣电机(A)、磨电机(B)、脚踏开关、开颅钻手柄、开颅钻头、直磨手柄、弯磨手柄、铣柄、磨头和铣刀组成； |
| 适用范围/预期用途 | HD-MZI-I型适用于神经外科手术中或其他外科手术中对人体颅骨组织的钻、铣处理。HD-MZI-II型适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织的磨处理。HD-MZI-III型适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织的钻、铣、磨处理。 |
| 型号规格 | HD-MZI-I、HD-MZI-II、HD-MZI-III |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172011195 |
| 注册人名称 | 常州市汇达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172101195 |
| 批准日期 | 2022-05-10 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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