| 产品名称 | 髋关节假体-股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄组成。其中基体由符合YY/T0117.1规定的Ti6Al4V钛合金锻件制成，基体表面涂层由符合ASTM F1580的纯钛粉末等离子喷涂制成。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130668 |
| 注册人名称 | 优适医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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