产品名称 | 一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件由器身和组件组成,其中器身由抵钉座、关节头、钉仓座 、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成,组件由钉仓和吻合钉组成。附件为选配件。一次性腔镜用电动直线型切割吻合器器身根据旋钮型式不同分为EE普通旋钮型、EB扳手旋钮型两种型号;根据手柄有无带包胶防滑材料分为S标准型手柄、P防滑型手柄两种规格;吻合器器身根据臂杆长度分为:S短臂杆,M中等臂杆;L长臂杆三种规格;根据吻合长度分为:35、45、60三种规格。选配时根据有无带附件,分为两种型式,有附件用Y表示,无附件不显示代号。组件根据外观型式不同分为:S、P两种型式,S代表标准型,P代表加强型。组件根据吻合钉的钉高颜色不同分为:2.0、2.6、3.6、3.8、4.1、4.2 六种规格,分别用M、W、B、D、G、T表示;根据组件上表面是否有凸点特征分为:E、G 两种规格,E代表无凸点特征,G代表具有凸点特征。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
型号规格 | 见附件 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20222011155 |
注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 |
注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
批准日期 | 2022-05-13 |
有效期至 | 2027-05-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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