| 产品名称 | 高频电灼仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、电源线组成。其中主机包括主板、控制面板、输出接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳鼻喉科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。 |
| 型号规格 | LZ-BP-450A |
| 注册证编号 | 湘械注准20222010793 |
| 注册人名称 | 湖南发现量子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室10号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室10号 |
| 批准日期 | 2022-05-11 |
| 有效期至 | 2027-05-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-20 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”变更为“湘潭经开区东风路35 号创新 创业中心8 号厂房2-3 层（委托生产）”2、备注变更为“受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4R3KJW2G”。 变更时间：2022-07-14 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室10号”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。 变更时间：2022-08-17 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室10号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼611-3室”。 变更时间：2023-10-20 变更内容：1.详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
