| 产品名称 | 肺结节CT影像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由客户端、浏览器端、服务器端组成，通过光盘方式交付。浏览器端由系统设置模块组成；客户端由用户账户模块、影像查询浏览模块、影像处理模块组成；服务器端由影像传输和存储模块、深度学习算法模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别并定位，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | Aitrox-Lung，发布版本1 |
| 注册证编号 | 国械注准20223210625 |
| 注册人名称 | 上海杏脉信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室 |
| 生产地址 | 上海市长宁区长宁路88号702-706室、711室 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-05-12 |
| 变更情况 | 2022-09-05 “注册人住所：上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室”变更为“注册人住所：上海市嘉定区安亭镇昌吉路200号5幢6层606室” 2022-09-21 生产地址：上海市徐汇区宜山路1289号B幢2层;变更为：生产地址：上海市长宁区长宁路88号702-706室、711室 2022-11-02 “注册人住所：上海市嘉定区安亭镇昌吉路200号5幢6层606室”变更为“注册人住所：上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室”。 2022-09-21 生产地址：上海市徐汇区宜山路1289号B幢2层;变更为：生产地址：上海市长宁区长宁路88号702-706室、711室 2022-09-05 “注册人住所：上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室”变更为“注册人住所：上海市嘉定区安亭镇昌吉路200号5幢6层606室” 2022-11-02 “注册人住所：上海市嘉定区安亭镇昌吉路200号5幢6层606室”变更为“注册人住所：上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室”。 |
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