| 产品名称 | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麻醉机主机(含：氧浓度监测模块(顺磁氧选配)、气体监测模块(CO2气体监测)(选配)、气体监测模块(麻醉气体监测)(选配)、麻醉深度监测模块(选配))、麻醉吸收回路、蒸发器(型号：VP300/ VP500)(选配)(安氟醚、异氟醚、七氟醚，接口类型为seleca-tec形式，Pour-fill或Key-fill注药方式)、麻醉深度模块电极片(选配)、负压吸引装置(选配)、麻醉气体净化装置(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，对成人、儿童和婴幼儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由培训合格、获得授权的麻醉医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | AG70、AG75 |
| 注册证编号 | 国械注准20223080627 |
| 注册人名称 | 河北谊安奥美医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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