| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎融合器和胸腰椎融合器组成，其中融合器主体由添加20%羟基磷灰石陶瓷的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT120HA)材料制成，显影丝由符合ISO13782标准规定的纯坦(RO5200)材料制成，固定针由符合GB/T13810标准规定的TC4材料制成，灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为4年，非灭菌产品有效期为8年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定产品联用，用于颈椎(C3-C7)、胸腰椎和腰骶段(T1-S1)椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130616 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 批准日期 | 2022-05-12 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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