| 产品名称 | 骨密度计算机辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括软件和许可密钥，软件由 QCT DICOM 输入选择组件, 图像显示, 图像标注, 脊柱骨密度测量模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像的查看、标注，计算人体脊柱骨密度的临床参考值，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | Bone’s FRAX |
| 注册证编号 | 粤械注准20222210591 |
| 注册人名称 | 博志生物科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区南山街道月亮湾大道鲤鱼门前海青年梦工场前海青年梦工场5号楼104室 |
| 生产地址 | 深圳市前海深港合作区南山街道月亮湾大道鲤鱼门前海青年梦工场前海青年梦工场5号楼104室 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6821-04-02。 |
| 批准日期 | 2022-05-09 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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