| 产品名称 | 注药泵配用液袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注药泵配用液袋是由贮液装置和延长管组成。贮液装置由液袋袋体、药囊、内外导管、内圆锥接头、外壳、止流夹、护帽组成；延长管由导管、外圆锥接头、过滤器、单向阀(可选用)、护帽组成。其中液袋袋体、内外导管、内圆锥接头、导管采用PVC材料(增塑剂为DEHP)；药囊采用硅橡胶，单向阀采用PC、硅橡胶组成，其他组件原材料详见技术要求；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 使用前充入药液，与本公司生产的DDB-Ⅰ系列注药泵联合使用，向患者体内输注药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140671 |
| 注册人名称 | 爱普科学仪器（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号 |
| 生产地址 | 江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号，江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧1号楼4层402室 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-05-17 |
| 变更情况 | 2022-08-24 “生产地址：江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号”变更为“生产地址：江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号，江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧1号楼4层402室”。 2022-08-24 “生产地址：江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号”变更为“生产地址：江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号，江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧1号楼4层402室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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