| 产品名称 | 卡波姆妇科液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡波姆妇科液体敷料由卡波姆液体敷料(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)、包装瓶和供给器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、分泌物增多、瘙痒，也可减少局部炎症程度、缩小宫颈糜烂面积。 |
| 型号规格 | 30mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶 150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶 |
| 注册证编号 | 吉械注准20222180072 |
| 注册人名称 | 吉林省达达医药生物有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路 9 号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路 9 号 |
| 批准日期 | 2022-02-10 |
| 有效期至 | 2027-02-09 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15843024589 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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