| 产品名称 | 硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅胶导尿管根据结构不同分为单腔型、双腔型和三腔型，其中单腔型按管径不同分为八种规格：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)双腔型按管径不同分为十二种规格：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)三腔型按管径不同分为九种规格：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)单腔导尿管由排液腔和管身组成，双腔、三腔导尿管由接头、排液腔、球囊充起腔、阀和球囊组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 型号规格 | 单腔型：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)双腔型：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)三腔型：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172141423 |
| 注册人名称 | 南通三利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴原路148号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇兴原路148号,如皋市下原镇惠民东路1号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172661423 |
| 批准日期 | 2022-05-10 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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