| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冷光源主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 型号规格 | ANS-MCLS-I |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060627 |
| 注册人名称 | 广东埃纳生医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧 |
| 生产地址 | 河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060627”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-05-12 |
| 变更情况 | 2024-03-29: 1、生产地址由“河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧，经六北路西侧。净化楼二楼为生产车间，高分子一楼、二楼为原材料仓库。”变更为“ 河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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