| 产品名称 | 负极板回路垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 负极板回路垫由面板和连接线组成。其中连接线包括导线和基线。面板由上层聚氨酯膜层，中层聚氨酯凝胶层、聚氨酯膜和导电布，底层聚氨酯膜层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与医用高频手术器械配合使用，主要用在单级电外科手术中，为高频手术器械提供低电流密度回路。 |
| 型号规格 | IPG011、IPG012、IPG021 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222010157 |
| 注册人名称 | 英湃尔（重庆）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道380号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道380号 |
| 批准日期 | 2022-05-11 |
| 有效期至 | 2027-05-10 |
| 变更情况 | 1.2022年5月11日首次注册； 2.2024年1月15日变更注册人名称； 3.2024年5月10日变更产品技术要求。产品技术要求变更：详见《负极板回路垫产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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