| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化杯、面罩、导管、松紧带、口含器、鼻插、吸嘴和弯管组成，主要部件的主要成份为聚丙烯和聚氯乙烯，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
| 型号规格 | 型号：侧杯(8mL)，规格：HC-180801、HC-180401、HC-180402、HC-180301、HC-180302、HC-180303、HC-180304、HC-180305。 型号：直杯(8mL)，规格：HZ-180801、HZ-180401、HZ-180301、HZ-180302、HZ-180303、HZ-180304。 型号：直杯(6mL)，规格HZ-160801、HZ-160401、HZ-160301、HZ-160302、HZ-160303、HZ-160304。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222080622 |
| 注册人名称 | 广州零界医药有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6808-05-07。 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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