| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品耳挂式和头戴式由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体为四层结构，其中口罩体由内外层纺粘无纺布,中间层熔喷无纺布，中间层静电棉构成，共四层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 非无菌对折耳挂式、无菌对折耳挂式、无菌头戴式 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140226 |
| 注册人名称 | 许昌众帮医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省许昌市建安区小召乡盐城村东航路东侧与中航路北侧 |
| 生产地址 | 河南省许昌市建安区小召乡盐城村东航路东侧与中航路北侧 |
| 备注 | 本文件与“医用防护口罩(注册证编号：豫械注准20202140226)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2026-06-24 |
| 变更情况 | 型号、规格由“非无菌对折耳挂式、无菌对折耳挂式。”变更为“非无菌对折耳挂式、无菌对折耳挂式、无菌头戴式”；结构及组成由“本产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成，口罩体为四层结构，其中口罩体由内外层纺粘无纺布,中间层熔喷无纺布，中间层静电棉构成，共四层。”变更为“产品耳挂式和头戴式由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体为四层结构，其中口罩体由内外层纺粘无纺布,中间层熔喷无纺布，中间层静电棉构成，共四层。”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
