| 产品名称 | 自测用血糖分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(显示屏、试纸插槽、电路板组件)和采血笔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与相应试纸条配套使用，用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度，适用于糖尿病患者或其他人群的血糖监测。不适用于糖尿病的诊断及新生儿。 |
| 型号规格 | XTY-6166型、XTY-6188型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222220118 |
| 注册人名称 | 新乡市日康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 辉县市韭山路北段 |
| 生产地址 | 辉县市韭山路北段 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172400451本注册证生效日期：2022年6月20日 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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