| 产品名称 | 医用血管造影X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成。组成详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、数字减影血管和数字体层图像。 |
| 型号规格 | Azurion 3 M15 |
| 注册证编号 | 国械注准20223060634 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号, 苏州工业园区兴浦路108号 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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