| 产品名称 | 掌、指骨接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810的TA3G牌号纯钛材料制成。纯钛材料表面分为非阳极氧化和阳极氧化处理两种。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于掌骨、指骨等骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134645 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173464645 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-11-22 |
| 变更情况 | 2023-05-26 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表 2023-06-19 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。结构及组成由“该产品采用符合GB4234.1的00Cr18Ni14Mo3牌号不锈钢材料和符合GB/T13810的TA3G牌号纯钛材料制成。纯钛材料表面成分为非阳极氧化和阳极氧化处理两种。非灭菌包装。”变更为“该产品采用符合GB/T13810的TA3G牌号纯钛材料制成。纯钛材料表面分为非阳极氧化和阳极氧化处理两种。非灭菌包装。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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