| 产品名称 | 金属解剖型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为符合GB 4234.1标准中不锈钢，牌号为00Cr18Ni14Mo3及GB/T13810标准中的TA2纯钛。纯钛产品表面可经微弧阳极氧化表面处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢长骨干骺端、锁骨、盆骨及跟骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131053 |
| 注册人名称 | 常州亨杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇沟南工业集中区武进科创园3A号1-3层 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461053 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2021-06-28 “生产地址：常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A、常州市武进区湖塘人民中路40号”变更为“生产地址：常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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