| 产品名称 | 腔静脉滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由滤器和输送器两部分组成。滤器为单篮不对称结构，用镍钛合金管切割扩张而成；输送器由输送鞘、鞘芯、导引鞘、输送钢缆组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入下腔静脉预防肺栓塞。 |
| 型号规格 | 型号规格：XJLX1840、 XJLX2550、XJLX3260。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134496 |
| 注册人名称 | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173774496。按新《分类目录》，该产品分类编码为13，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2022-05-16 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 变更情况 | 2021-08-11 “注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。 2023-07-07 生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层; 生产地址变更为:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层。 2024-06-06 载明生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层；广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层。;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
