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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用胃管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用胃管
结构及组成/主要组成成分 一次性使用胃管由导管和接头组成。胃管采用医用硅橡胶材料制成。按管径不同分七个规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床为患者做胃肠减压用。
型号规格 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)
注册证编号 苏械注准20172141077
注册人名称 苏州市百世康医疗器械有限公司
注册人住所 苏州市高新区北堰街8号
生产地址 苏州市高新区北堰街8号
备注 原注册证号:苏械注准20172661077
批准日期 2022-05-16
有效期至 2027-06-20
编码代号2018 14注输、护理和防护器械
管理分类
企业联系电话 18915772175; 13862160166;0512-66362838;18115507077;13706206773;0512-66369969
网址 暂无权限
指导原则 经鼻肠营养导管注册审查指导原则(2022年第41号)
鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)
胃管产品注册技术审查指导原则
相关标准 YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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