| 产品名称 | 妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 妇科凝胶由凝胶和一次性注入器(供给器)两部分构成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。一次性注入器采用聚乙烯凝胶管。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状。 |
| 型号规格 | 2G/支、3G/支、4G/支、5G/支、10G/支、15G/支、19G/支 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 吉械注准20222180014 |
| 注册人名称 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省敦化经济开发区工业园 |
| 生产地址 | 吉林省敦化经济开发区工业园 |
| 批准日期 | 2022-01-12 |
| 有效期至 | 2027-01-11 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0433-6688189; 0433-6688101;0433-6688106 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
