| 产品名称 | 外科疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由乙交酯-己内酯共聚物(PGA-PCL)包覆聚丙烯的复合纤维编织而成，部分可吸收，分为方形片、半椭圆形片和椭圆形片。一部分的PGA-PCL用 D&C Violet No. 2染成紫色。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔外原发及复发的腹股沟疝、股疝的修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130615 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 批准日期 | 2022-05-12 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 变更情况 | 2023-03-29 注册证载明的结构组成由“该产品是由乙交酯-己内酯共聚物（PGA-PCL）包覆聚丙烯的复合纤维编织而成，部分可吸收，分为方形片、半椭圆形片和椭圆形片。一部分的PGA-PCL用 D&C Violet No. 2染成紫色。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期6个月。”变更为“该产品是由乙交酯-己内酯共聚物（PGA-PCL）包覆聚丙烯的复合纤维编织而成，部分可吸收，分为方形片、半椭圆形片和椭圆形片。一部分的PGA-PCL用 D&C Violet No. 2染成紫色。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。” 2023-07-13 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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