| 产品名称 | 超声软组织切割止血设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(FORSURG 190)、脚踏开关(2908S0016、2908S0009)、超声刀具(98-K325、98-K190)、连接线(2908K0095)组成。 超声刀具由可拆卸的四个部分：换能器、波导杆、套杆、把手组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 型号规格 | FORSURG 190 |
| 注册证编号 | 国械注准20223010670 |
| 注册人名称 | 孚泽（成都）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路777号8号厂房 |
| 生产地址 | 四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路777号8号楼 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-05-17 |
| 变更情况 | 2022-07-18 “注册人住所：四川省成都市蒲江县鹤山街道工业北路301号”变更为“注册人住所：四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路777号8号厂房”。 2022-09-05 “生产地址:四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路777号”变更为“生产地址:四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路777号8号楼” 2022-07-18 “注册人住所：四川省成都市蒲江县鹤山街道工业北路301号”变更为“注册人住所：四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路777号8号厂房”。 2022-09-05 “生产地址:四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路777号”变更为“生产地址:四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路777号8号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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