| 产品名称 | 一次性使用无菌PE检查手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以聚乙烯薄膜制成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床检查、诊断治疗过程中及家庭护理过程中作普通卫生防护使用。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 赣械注准20162140236 |
| 注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山长山工业园区 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20162660236 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13979158418; 13807068144;0791-85601222 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求 水抽提蛋白质限量 YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽 YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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