| 产品名称 | 抗IgG抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品每卡含有6支微管，上部是反应室，下部是微柱，6支微管中都填充含有抗人球蛋白(鼠IgM单克隆抗-IgG抗体，MS-278)淡绿色凝胶，保存于浓度不大于0.1%的NaN3溶液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于间接抗人球蛋白试验，用于交叉配血，仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 规格一：12卡/盒(6孔/卡)；规格二：48卡/盒(6孔/卡)；规格三：192卡/盒(6孔/卡)；规格四：384卡/盒(6孔/卡)；规格五：576卡/盒(6孔/卡)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 18℃～25℃避光保存，存储时勿靠近任何热源、空调和通风口。有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400640 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号、北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-05-12 |
| 变更情况 | 2024-06-18 生产地址由:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号; 生产地址变更为:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号、北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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