| 产品名称 | 电子输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电子控制部件、储液部件(储液袋、加药装置、开关、外圆锥接头和三通、药液过滤器、管路)组成。电子控制部件重复使用；储液部件为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床通过硬膜外或静脉输注，用于Ⅰ、Ⅱ类手术后病人的持续镇痛。 |
| 型号规格 | 100ml、200ml |
| 注册证编号 | 国械注准20173140738 |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173540738 |
| 批准日期 | 2022-05-16 |
| 有效期至 | 2027-05-15 |
| 变更情况 | 2022-02-21 技术要求变更见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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