| 产品名称 | 根管充填材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硅酸钙、二氧化锆、氢氧化钙、磷酸钙、聚乙二醇和羟丙基甲基纤维素组成，配件为牙科输送头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管密封及永久充填。 |
| 型号规格 | 型号：LLR-Ⅳ， 规格：1g、1.5g、2g、10g |
| 注册证编号 | 国械注准20223170644 |
| 注册人名称 | 朗力生物医药（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号 |
| 生产地址 | 东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号、3层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-05-17 |
| 变更情况 | 2023-06-16 生产地址由:武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层;生产地址变更为:武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层(微生物检测室)和A5-2栋三层东侧 2024-03-19 注册人住所由:武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼A5-2号; 载明生产地址由:武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧;注册人住所变更为:武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号; 载明生产地址变更为:东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号、3层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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