| 产品名称 | 移动式平板C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(组合式，102F或102D)、限束器(XFA118)、平板探测器(Pixium2121S或D100A或D100B或Plus)、图像处理工作站(T218FP)、C形臂及可移动机架(Z218F)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | PLX118F-Plus A、PLX118F-Plus B、PLX118F-Plus C、PLX118F-Plus D、PLX118F-Plus E、PLX118F-Plus F、PLX118F-Plus G |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061152 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 批准日期 | 2022-05-12 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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