产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:牛凝血酶,三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:MES 缓冲液,D-苯丙氨酰基-L-2-哌啶羰基-N-4-硝基苯-L-精氨酰胺(S2238);稀释液:氯化钠,ProClin300;试剂1复溶液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,乙二胺四乙酸二钠;校准品(冻干品):枸橼酸钠抗凝血浆(90-100%);低值质控品(冻干品):枸橼酸钠抗凝血浆(30-60%),高值质控品(冻干品):枸橼酸钠抗凝血浆(80-120%)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的活性。 |
型号规格 | 试剂:冻干型:试剂1:1×10mL、试剂2:1×2mL、稀释液:1×7mL、试剂1 复溶液:1×10mL;试剂1:2×10mL、试剂2:2×2mL、稀释液:2×7mL、试剂1 复溶液:1×20mL;试剂1:1×15mL、试剂2:1×3mL、稀释液:1×10mL、试剂1 复溶液:1×15mL;试剂1:2×15mL、试剂2:2×3mL、稀释液:2×10mL、试剂1 复溶液:1×30mL。液体型:试剂1:2×10mL、试剂2:2×2mL、稀释液:2×7mL;试剂1:2×15mL、试剂2:2×3mL、稀释液:2×10mL。校准品:1×1mL。高值质控品:1×1mL、2×1mL。低值质控品:1×1mL、2×1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 未开启冻干型试剂(试剂、稀释液,复溶液,校准品,质控品)在2~8℃保存,有效期18个月,不可冰冻;未开启液体型试剂在2~8℃保存,有效期12个月,不可冰冻。冻干型试剂复溶后于2~8℃保存,有效期7天,不可冰冻。液体型试剂开瓶后于2~8℃保存,有效期7天,不可冰冻。稀释液开瓶后于2~8℃保存,有效期30天,不可冰冻。试剂1复溶液开瓶后于2~8℃保存,有效期30天,不可冰冻。校准品和质控品复溶后于2~8℃保存,有效期8小时,不可冰冻。 |
注册证编号 | 湘械注准20222400760 |
注册人名称 | 长沙明德生物科技有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
批准日期 | 2022-04-29 |
有效期至 | 2027-04-28 |
变更情况 | 变更时间:2023-04-06 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房、201房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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