| 产品名称 | 血气、电解质、代谢物质控品 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品与武汉明德生物科技股份有限公司生产的PT1000血气分析仪及血气测定试剂盒(电极法)配套使用，用于监测测量系统的运行状态。监测项目包含：pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na (钠离子)、K (钾离子)、Ca (钙离子)、Cl–(氯离子)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)。 |
| 型号规格 | 型号：QP123；包装规格：水平1 2.5mL/瓶×30瓶/盒；水平2 2.5mL/瓶×30瓶/盒；水平3 2.5mL/瓶×30瓶/盒；水平1 2.5mL/瓶×10瓶/盒，水平2 2.5mL/瓶×10瓶/盒，水平3 2.5mL/瓶×10瓶/盒；水平1 2.5mL/瓶×1瓶/盒，水平2 2.5mL/瓶×1瓶/盒，水平3 2.5mL/瓶×1瓶/盒；水平1 2.5mL/瓶×2瓶/盒，水平2 2.5mL/瓶×2瓶/盒，水平3 2.5mL/瓶×2瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品应在2～8℃环境储存，有效期1年，不可冷冻。质控品开瓶后应立即使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400670 |
| 注册人名称 | 长沙明德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房、201房 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-04-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-07-31 变更内容：1、变更【产品储存条件及有效期】：由“质控品应在2～8℃环境储存，有效期1年，不可冷冻。质控品开瓶后应立即使用。”变更为“质控品应在2～8℃环境储存，有效期2年，不可冷冻。质控品开瓶后应立即使用。”。2、变更产品说明书：详见产品说明书变更对比表。 变更时间：2023-04-04 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房、201房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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