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当前位置: 首页 > 国产器械 > S100-β蛋白(S100-β)定值质控品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 S100-β蛋白(S100-β)定值质控品
结构及组成/主要组成成分 本产品由质控品及其靶值单组成,其中质控品为含S100-β蛋白(S100-β)(水平1:(0.4~0.6)ng/mL,水平2:(4~6)ng/mL)的人血清冻干品,靶值单包含各平台不同批次质控品的靶值及参考范围。
适用范围/预期用途 适用于明德配套试剂及对应的化学发光免疫分析仪组成的检测系统,对S100-β蛋白(S100-β)项目检测时的质量控制。
型号规格 水平1:1×1.0mL,水平2:1×1.0mL;水平1:3×1.0mL,水平2:3×1.0mL;水平1:1×1.0mL;水平2:1×1.0mL;水平1:3×1.0mL;水平2:3×1.0mL。
产品储存条件及有效期 质控品应在2~8℃避光储存,有效期12个月。质控品复溶分装后,2~8℃可保存7天;在-20℃可保存60天,仅供冻融一次。
注册证编号 湘械注准20222400712
注册人名称 长沙明德生物科技有限公司
注册人住所 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房
生产地址 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房
批准日期 2022-04-22
有效期至 2027-04-21
变更情况 变更时间:2023-04-10 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房、201房”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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