| 产品名称 | 基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1试剂、R3试剂、R4试剂、校准品1和校准品2、质控品1和质控品2、校准品定值卡、校准品条形码、射频卡组成。具体详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血中基质金属蛋白酶-3(MMP-3)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒；校准品(选配)：校准品1：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶，校准品2：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶；质控品(选配)：质控品1：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶，质控品2：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月。试剂、校准品和质控品开封后2℃～8℃避光可保存1个月。试剂禁止冷冻。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400691 |
| 注册人名称 | 湖南仁迈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-04-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。 变更时间：2023-01-17 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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