| 产品名称 | 全量程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 （荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本稀释液、标准曲线卡和说明书组成：其中(1)检测卡由试纸条、试纸条外壳、干燥剂和铝箔袋组成，试纸条由样品垫、结合垫(喷有由荧光微球标记的0.1mg/mLCRP标记抗体(鼠源)、0.1mg/mLSAA标记抗体(鼠源)及0.07mg/mL鸡IgY抗体(鸡源))、硝酸纤维素膜(T线包被有0.8mg/mLCRP划线抗体(鼠源)、0.8mg/mLSAA划线抗体(鼠源)，C线包被有0.8mg/mL山羊抗鸡IgY(羊源))、吸水垫、PVC板组成；(2)样本稀释液：1管/盒、5管/盒，10管/盒，20管/盒，25管/盒，50管/盒，100管/盒，1mL/管；主要成分为0.01M Tris缓冲液，pH值：7.5±0.5。(3)标准曲线卡：1份/盒(4)说明书：1份/盒 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆及全血中C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 型号规格 | 卡型，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，1人份/袋独立包装。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃-30℃干燥避光保存，有效期18个月。检测卡铝箔袋开封后室温(16-25℃)保存，应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401094 |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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