| 产品名称 | 胰岛素检测试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M 链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL，含防腐剂。R1 生物素化的抗胰岛素抗体1 mg/L，MES缓冲液50mmol/L，pH 值 6.0。含防腐剂。R2 钌标记的抗胰岛素抗体1.75 mg/L，MES缓冲液50mmol/L，pH 值 6.0。含防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中人胰岛素的含量。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期19 个月。货号12017547188：试剂开封后储存在2~8°C，12 周。在分析仪上，4 周。货号07027559188：在cobas e 801 分析仪上，16 周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401035 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 备注 | 进口注册证号：国械注进20162404356 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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