| 产品名称 | 阴道炎八联检试剂盒（酶法检测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒中包含反应板×20人份、稀释液×1瓶(≥15 mL)、凝固酶(GA)显色液×1瓶(≥0.2 mL)、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶(Aβ-G)终止液×1瓶(≥0.2 mL)、说明书×1份、比色卡×1张。主要组成成分为：反应板：5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖醛酸苷盐(3g/L)、5-溴-4氯-3-吲哚基-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐(2.2g/L)、过氧化物酶(200U/L)、4-氨基安替比林(0.52g/L)、甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺二盐酸盐(3g/L)、5-溴-4氯-3-吲哚乙酸盐(1g/L)、4-硝基苯基-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖苷(3g/L)、L-脯氨酸对硝基苯胺三氟乙酸盐(4g/L)、溴甲酚绿(1g/L)；稀释液：氯化钠(9g/L)；凝固酶显色液：肉桂醛(6.25g/L)；乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶终止液：氢氧化钠(8g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测女性阴道分泌物中的β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和pH八项指标。 |
| 型号规格 | 20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品应置于2℃~8℃避光储存，有效期为12个月。铝箔袋撕开后，请于24 h内使用完毕。显示剂开瓶后有效期为一个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222400303 |
| 注册人名称 | 青岛华晶生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2027-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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