| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品采用医用级聚氯乙烯(增塑剂是DEHP)、聚乙烯和ABS材料制成，由重力式一次性使用输液器和一次性使用静脉输液针组成，不同型号的组成见附件。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体静脉输液，仅适用于重力式输液。 |
| 型号规格 | D1、D3,配针规格：0.45×15、0.5×20、0.55×20、0.6×25、0.7×25、0.8×28。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144256 |
| 注册人名称 | 山东康利莱医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 昌邑市新昌路8号 |
| 生产地址 | 昌邑市新昌路8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664256 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-08-06 |
| 变更情况 | 2022-03-02 申请人申请许可事项变更，变更内容为符合新版标准规定，删除部分规格型号，并更新了部分规格型号配置及技术要求内容。原注册证内容：型号、规格：C1、C2、C3、D1、D2、D3,配针规格：0.45×15、0.5×20、0.55×20、0.6×25、0.7×25、0.8×28。变更后的内容：型号、规格：D1、D3,配针规格：0.45×15、0.5×20、0.55×20、0.6×25、0.7×25、0.8×28。其他变化内容见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
